膠原蛋白是人體中不可或缺的養分之一，被稱為人類“生命的支架”。12月11日，“晉請您來 見證高質量轉型發展——第十八屆全國網絡媒體山西行”主題活動第一站來到了位于山西綜改區的山西錦波生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“錦波生物”)，這是全球唯一實現A型人源化膠原蛋白產業化的企業，也是人源化膠原蛋白“夢想開始的地方”。
錦波生物是國內重組人源化膠原蛋白的領軍企業，2008年由楊霞創辦，世界唯一能夠利用合成生物技術，實現164.88°柔性三螺旋結構的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白新材料”大規模生產。同時，錦波生物也是國家級專精特新小巨人企業。值得驕傲的是，今年7月20日，錦波生物登陸北交所，成為山西省第3家北交所上市公司。目前公司總市值超百億元。
▲采訪團參觀錦波合成生物產業園生產車間
當天，采訪團一行參觀了錦波合成生物產業園的重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產車間。作為一座細胞工廠，錦波合成生物產業園一期定位高端注射級產品和原材料綠色制造基地。從原料入廠到成品出廠，實現了A型人源化膠原蛋白新材料智能化、數字化、標準化大規模化生產，整體過程綠色環保，能耗較低。
2021年6月，錦波生物自主研發的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維獲得國家藥監局批準，這也是我國首個、目前唯一一個注射級別的三類醫療器械。重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品標志著我國打通了人源化膠原蛋白全鏈條攻關技術，完成了0~1的原創性成果突破。
▲重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維生產車間
膠原蛋白有多重要?作為人體主要的細胞外基質(ECM)，膠原蛋白約占細胞外基質的85%，常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位，發揮著多種重要的生物學功能。根據來源不同有兩種產品，一種是從動物組織提取，稱為動物源膠原蛋白，另一種則是重組膠原蛋白。
“重組III型人源化膠原蛋白與人體的基因序列100%一致，首次消除了膠原蛋白免疫源性，首次完成了人源化膠原蛋白自交聯自組裝相關研究，證實了重組III型人源化膠原蛋白在無任何外力作用下可自發組裝成膠原蛋白纖維網，是其發揮卓越臨床效果的關鍵結構，安全純粹。截至目前，注射至人體70萬支，臨床未發生嚴重不良事件。”生產車間主任劉明告訴記者。
現階段，錦波合成生物產業園實現年產注射級A型人源化膠原蛋白200多萬支、A型人源化膠原蛋白單一成分無菌智能膠原5000萬支，彌補了重組人源化膠原蛋白市場需求缺口。
▲記者正在了解錦波生物相關產品
15年來，錦波生物一步一個腳印，將人源化膠原蛋白夢想“藍圖”變成實實在在的產業“地圖”。如今，該項目已應用于高端藥用輔料、高端醫療器械材料、高質量化妝品等諸多產業，包括醫療美容、心血管、骨科、子宮內膜、乳腺腫瘤、牙齦再生等領域，形成了產業顛覆和產業集群。
“錦波生物要逐步打造可持續發展百億級產業集群。在人源化膠原蛋白領域，基礎研究和產業化都要做到全球第一，在全球領跑。”錦波生物副總經理陸晨陽介紹。
近年來，山西省委、省政府錨定高質量轉型發展目標，將“人源化膠原蛋白產業園”列為省級重點工程項目，打造現代生物醫藥產業新標桿，多措并舉為產業發展贏得先機，讓一系列精準舉措使重組人源化膠原蛋白新型生物材料的研發創新工作突飛猛進，護航企業“闖關”北交所IPO。
“以前，我認為山西主要以煤炭產業為主，沒想到合成生物產業已經悄悄引領全球。”來自河北新聞網的記者袁欣悅說，“錦波生物讓我們看到了山西努力打造合成生物產業的信心與決心，也體現出山西招商引資的遠見和智慧，希望有更多的優秀企業落戶山西。”
(文/張馨 攝影/蘇航 視頻/楊昊)
責任編輯： 吉政
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